近十年來(lái)，腫瘤的精準(zhǔn)治療模式逐漸從“同病異治”發(fā)展到“異病同治”，特別是在RET、FGFR等泛腫瘤靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)之后，相應(yīng)的靶向藥物也應(yīng)運(yùn)而生并獲批上市。隨之而來(lái)的，便是不斷增長(zhǎng)的臨床患者檢測(cè)需求。衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2021年版）》1中明確指出，只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。對(duì)于明確作用靶點(diǎn)的藥物，須遵循靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用的原則。檢測(cè)所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，特別是經(jīng)過(guò)伴隨診斷驗(yàn)證的方法，不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。
12月20日，艾德生物與信達(dá)生物等公司協(xié)同，共同成立腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟，同時(shí)，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)RET、FGFR等泛腫瘤靶點(diǎn)檢測(cè)，并在藥物新靶點(diǎn)的研發(fā)方面進(jìn)行合作，使得新型抗腫瘤藥物能夠惠及更多的臨床腫瘤患者。
信達(dá)腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟及戰(zhàn)略合作簽約現(xiàn)場(chǎng)照片
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中7個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)。公司已有 8個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒?，英文商標(biāo)：TYVYT?；貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥，商品名：達(dá)攸同?，英文商標(biāo)：BYVASDA ?；阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，商品名：蘇立信?，英文商標(biāo)：SULINNO ?；利妥昔單抗生物類(lèi)似藥，商品名：達(dá)伯華?，英文商標(biāo)：HALPRYZA?; 佩米替尼片，商品名：達(dá)伯坦?，英文商標(biāo)：PEMAZYRE?; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克?; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇?，英文商標(biāo)：CYRAMZA?; 塞普替尼）獲得批準(zhǔn)上市， 2個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，6個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專(zhuān)家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿(mǎn)足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
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