國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。且“妝字號(hào)面膜”不能宣稱(chēng)自己是“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。
械字號(hào)面膜的真正身份其實(shí)是醫(yī)用敷料，是醫(yī)院開(kāi)給皮膚科患者或做過(guò)醫(yī)療美容手術(shù)的患者治療使用的，屬于醫(yī)療器械范疇。許多做完醫(yī)療美容項(xiàng)目的患者，需要使用醫(yī)用敷料給術(shù)后的受損皮膚創(chuàng)造無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)起到保護(hù)創(chuàng)面、止血、防感染等作用。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的公告，醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。但并沒(méi)有提及，醫(yī)用敷料還能有舒緩、修復(fù)和防止損傷后色素沉著等，眾多“械字號(hào)面膜”此前宣稱(chēng)的功效。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來(lái)劃分，分別按類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱(chēng)無(wú)菌的，其管理類(lèi)別為第二類(lèi)醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類(lèi)別為第三類(lèi)醫(yī)療器械。
其中第二類(lèi)的醫(yī)用敷料對(duì)人體的影響較小，生產(chǎn)公司在上市前向監(jiān)督部門(mén)申報(bào)注冊(cè)的門(mén)欄較低。目前大部分的醫(yī)美面膜都是屬于類(lèi)和第二類(lèi)敷料，只需在省級(jí)或市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)或備案即可。
1.醫(yī)用膠蛋白皮膚修復(fù)敷料的較佳選
醫(yī)用膠蛋白皮膚修復(fù)敷料，主要成份為大、小、微分子量科學(xué)配比的醫(yī)用膠蛋白，能夠有效修復(fù)受損的“皮膚屏障”，是修復(fù)“皮膚屏障”的較佳選擇。
醫(yī)用膠蛋白皮膚修復(fù)敷料的作用原理
促進(jìn)表皮再生，促進(jìn)傷口愈合，避免并發(fā)癥產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
后皮膚角質(zhì)層變薄，緩解手術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)的紅腫、瘙癢、干燥等癥狀。
激光光子等光電設(shè)備治療后，謹(jǐn)防肌膚出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象，治療，同時(shí)為肌膚提供適當(dāng)?shù)乃帧?/span>
補(bǔ)充新生能量，從而修復(fù)創(chuàng)損、過(guò)敏皮膚及皮下神經(jīng)，并能防治瘢痕生及色素沉著。
激光光子等光電設(shè)備治療后皮膚處于高敏狀態(tài)，紫外線照曬可能導(dǎo)致廣毒反應(yīng)，表現(xiàn)為炎癥反應(yīng)加量，皮損恢復(fù)后出現(xiàn)色素沉著，影響治療。
二類(lèi)械字號(hào)面膜適用范圍
1、日常護(hù)理使用；
2、治療、皮炎、濕疹等皮膚問(wèn)題；
3、激光光子等光電設(shè)備治療后的皮膚修復(fù)；
4、減少色素沉著及瘢痕的生成；
5、修復(fù)皮膚屏障、恢復(fù)皮膚健康、調(diào)節(jié)皮膚免疫。
二類(lèi)械字號(hào)面膜使用方法
1、外用。清潔患處皮膚，打開(kāi)本品外包裝，取出醫(yī)用醫(yī)用膠蛋白皮膚修復(fù)敷料展開(kāi)，敷于面部皮膚上，輕壓使無(wú)紡布貼緊皮膚。
2、用于輕中度及愈合后早期色素沉著和疤痕的治療：輕度患者每天1次，每次1貼，每貼30分鐘，連續(xù)使用一周，而后每周2～3次，每?jī)芍転橐粋€(gè)療程；中度患者每天1次，每次1貼，每貼30分鐘，連續(xù)使用一個(gè)月，而后每周2～3次，每一個(gè)月為一個(gè)療程。
3、用于減輕愈后、皮膚過(guò)敏、激光光子治療術(shù)后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕：每天1次，每次1貼，每貼30分鐘，連續(xù)使用一周，而后每周2～3次，每?jī)芍転橐粋€(gè)療程。
二類(lèi)械字號(hào)面膜注意事項(xiàng)
1、本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。
2、合并嚴(yán)重感染和者，建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯(cuò)開(kāi)使用。
3、本品僅供性使用，包裝破損禁止使用。
4、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期禁止使用。
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