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蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20182400462”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20182400462   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
生產(chǎn)地址 蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
產(chǎn)品名稱 Ⅳ型膠原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(約30ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品2(約500ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品3(約125ng/mL)1.0mL×1瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑R1含生物素化抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約500ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑R2含吖啶酯標(biāo)記的抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約1000ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑M含鏈霉親和素包被的磁顆粒（約0.4mg/mL）經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1含人源性的Ⅳ型膠原(約30ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品2含人源性的Ⅳ型膠原(約500ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品3含人源性的Ⅳ型膠原(約125ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300。
適用范圍/預(yù)期用途 體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的濃度。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-02-24
有效期至 2023-02-23
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
湖南 注冊人：湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司
廣西 注冊人：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
江蘇 注冊人：江蘇雅邦醫(yī)療器械有限公司
江蘇 注冊人：江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司
上海 注冊人：上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
湖南 注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
江西 注冊人：江西展宏醫(yī)療器械有限公司
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吉林 注冊人：吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
湖南 注冊人：湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊人：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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廣東 注冊人：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
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吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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湖南 注冊人：湖南天根樂微君科技有限公司
湖南 注冊人：湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司
遼寧 注冊人：遼寧仁康藥業(yè)有限公司
上海 注冊人：上海諾月醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
廣西 注冊人：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
湖南 注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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山西 注冊人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
山西 注冊人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
山西 注冊人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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海南 注冊人：海南中生制藥有限公司
湖南 注冊人：湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊人：湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司
吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
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湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
廣東 注冊人：廣州貝昊醫(yī)療科技有限公司
江西 注冊人：吉安長江生物藥業(yè)有限公司
湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
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陜西 注冊人：陜西仁康藥業(yè)有限公司
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廣東 注冊人：佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊人：湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市愛貝麗義齒有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市藝人美齒科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：領(lǐng)匯醫(yī)療科技(武漢)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市中瑞奇電子科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南心康醫(yī)學(xué)科技有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北祥潤醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南美通愛達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南華外醫(yī)療科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市宏富盛科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：永州市宏博義齒有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南秦江醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：延吉瀚光華陽醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南省高圣生物科技股份有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南德米特儀器有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南省同華衛(wèi)材有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市興匯科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市華科核醫(yī)療技術(shù)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳德睿生物科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北博信康復(fù)器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省豐遠(yuǎn)由人義齒加工有限責(zé)任公司
河北 企業(yè)名稱：保定市鑫弘醫(yī)療器械科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南邦多醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市美成醫(yī)療用品有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北潤軒科技股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市固特福精密科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州迪澳生物科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢優(yōu)恩生物科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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