| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20172641454”基本信息 |
| 注冊(cè)證編號(hào)
| 蘇械注準(zhǔn)20172641454 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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| 注冊(cè)人名稱 |
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊(cè)人住所 |
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號(hào)15號(hào)樓 |
| 生產(chǎn)地址 |
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號(hào)15號(hào)樓 |
| 產(chǎn)品名稱 |
硅凝膠疤痕貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 |
單位（mm）30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
硅凝膠疤痕貼由凝膠層保護(hù)膜和離型層組成；凝膠層由硅凝膠硅油和純化水組成保護(hù)膜為聚氨酯膜離型層為聚乙烯膜；硅凝膠疤痕貼可重復(fù)性使用產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)≤100cfu/g不得檢出大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌。產(chǎn)品按形狀尺寸不同分為30種規(guī)格； |
| 適用范圍/預(yù)期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。 |
| 審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2017-08-01 |
| 有效期至 |
2022-07-31 |
