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械字號(hào)面膜一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)有什么區(qū)別？ 械字號(hào)面膜怎么查備案？
2022-12-15 13:54:51 608
械字號(hào)面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號(hào)，需要按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法執(zhí)行，分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，那么三類(lèi)械字號(hào)面膜有什么區(qū)別呢？械字號(hào)面膜的分類(lèi)是按風(fēng)險(xiǎn)程度排名分的，一類(lèi)械字號(hào)面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，二類(lèi)械字號(hào)面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類(lèi)械字號(hào)面膜由國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
什么是一類(lèi)二類(lèi)械字號(hào)面膜，械字號(hào)面膜應(yīng)該怎么去選擇？
2022-12-15 13:51:28 372
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。且“妝字號(hào)面膜”不能宣稱(chēng)自己是“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。
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械字號(hào)面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號(hào)，需要按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法執(zhí)行，分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，那么三類(lèi)械字號(hào)面膜有什么區(qū)別呢？械字號(hào)面膜的分類(lèi)是按風(fēng)險(xiǎn)程度排名分的，一類(lèi)械字號(hào)面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，二類(lèi)械字號(hào)面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類(lèi)械字號(hào)面膜由國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。且“妝字號(hào)面膜”不能宣稱(chēng)自己是“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。
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