械字號(hào)面膜一類二類三類有什么區(qū)別? 械字號(hào)面膜怎么查備案?
2022-12-15 13:54:51
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械字號(hào)面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”,屬于械字號(hào),需要按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法執(zhí)行,分為一類、二類和三類,那么三類械字號(hào)面膜有什么區(qū)別呢?械字號(hào)面膜的分類是按風(fēng)險(xiǎn)程度排名分的,一類械字號(hào)面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,二類械字號(hào)面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,三類械字號(hào)面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。