上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司（688317.OC）成立于2005年，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認(rèn)證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。 公司研發(fā)的快速實(shí)時(shí)熒光PCR診斷檢測(cè)試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品檢驗(yàn)、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。公司建立兩個(gè)十萬級(jí)和兩個(gè)萬級(jí)生產(chǎn)車間，并通過ISO 13485體系論證，同時(shí)通過國家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核，使公司具備了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的資質(zhì)。目前公司和子公司現(xiàn)有400余項(xiàng)的檢測(cè)診斷產(chǎn)品，覆蓋國內(nèi)所有的法定傳染病。同時(shí)取得100余項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書/備案憑證，其中第三類注冊(cè)證36項(xiàng)，另外有244個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。