上海之江生物科技股份有限公司
上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥分子診斷試劑及儀器設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。
公司研發(fā)的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫(yī)學臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產(chǎn)車間,并通過ISO 13485體系論證,同時通過國家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核,使公司具備了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的資質(zhì)。目前公司和子公司現(xiàn)有400余項的檢測診斷產(chǎn)品,覆蓋國內(nèi)所有的法定傳染病。同時取得100余項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書/備案憑證,其中第三類注冊證36項,另外有244個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。